La governance multilivello dello Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS): standardizzazione, uso e interoperabilità dei dati tra AI Act e GDPR

Il saggio analizza la costruzione dello Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) alla luce della complessa triangolazione normativa con il GDPR e l’AI Act. Inquadrando la digitalizzazione sanitaria come uno «stress test» per le categorie del diritto pubblico e il costituzionalismo europeo e nazionale, l’indagine si sofferma sul passaggio paradigmatico dalla data protection alla data valorisation in funzione dell’interesse pubblico, esaminando le tensioni con il diritto alla protezione dei dati personali e la conseguente necessità di nuovi bilanciamenti verso una «compliance di sistema». Attraverso l’analisi del «caso Italia», segnato dalle peculiarità del regionalismo e da un approccio improntato a un rigore garantista delle autorità di controllo, il contributo evidenzia come l’interoperabilità del dato costituisca oggi un presupposto di adeguatezza per l’esercizio della sussidiarietà e un vettore di solidarietà europea. Il riconoscimento del dato sanitario come «Data for Public Good» emerge, infine, come condizione necessaria per garantire l’eguaglianza sostanziale e la sostenibilità del welfare di fronte alle sfide demografiche delle aumentate prospettive di vita e della cronicità.